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HYGMASK est un produit médical.

La déclaration de conformité et de certification (CE) est basée sur la loi sur les dispositifs médicaux (MPG) / RL93 / 42 CEE.

La classification en tant que dispositif médical de classe I

Cela a été fait conformément à l'annexe IX. Le prix CE était basé sur les modules de l'annexe II - VIII.